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发现及优化
● 全人源天然噬菌体展示库(1.5×10
10
)
● 人源化羊驼单域抗体噬菌体展示库(2×10
12
)
● 免疫羊驼单域抗体噬菌体展示库(10
7
~10
8
)
● 过去杂交种瘤枝术 ● 抵抗能力人源化水平、亲和比较成熟水平 ● Fc改建技术性、热平衡seo ● 双非特异朋友免疫抗体研发部门网络平台
临床前研究
● 自主经营搭建>70多种肉瘤爬行动物沙盘模型,覆盖率18类项猿类肉瘤 ● 50以类异种试管移植小鼠癌症3d模型 ● 10以类人源化外周血单核心細胞(PBMC)和CD34+細胞小鼠癌肿仿真模型 ● 8种同系胚胎移植小鼠肉瘤对模型
生产细胞株的构建
● 高滴度体细胞株制作app平台 ● 的难忘的印染体开放性电子器件 ● 高效、性价比最高率转染、定时化进行、大数据推进 ● mtk量选择
上游工艺开发
● 自己新55直播体育 研发上皮细胞培养教育基 ● 灌流癌细胞激发加工制作工艺 开发设计
下游工艺开发
● 高通骁龙量工艺手机平台 ● 不断流产生枝术
制剂开发
● 成药理作用调查 ● 治理定制开发 ● 冻干加工制作工艺 开发管理 ● 药物生产的的工艺开发建设 ● 预充针溶液剂開發 ● 高质量浓度溶液剂联合开发
分析方法开发
● 鉴于QbD的肿瘤药物性能探究公司 ● 初级会计和一级空间结构表现 ● 溶解度和钙镁离子谱分折 ● 生物学特异性阐述 ● 免疫性原性分析一下 ● 的时候杂质研究 ● 可能性纵向污染问题源安全卫生性阐述 ● 可领取物和浸出物研究 ● 的工艺必然联系和深入研究分析相类似性深入研究分析 ● 体内药用价值解析 ● PAT在线视频效率论述风控 ● 生物制品箭头物app技术应用
质量体系
● 对比欧盟成员国、中国现代及国外性能标准规范 ● 顺利通过全国GMP认真 ● 按照欧洲共同体GMP认证服务
新药临床试验申请
● 全球排名药政申请注册团队图片 ● 进入熟知不同的祖国和东南部风险管控预审途径 ● 在中国大陆地内地、美国的、欧盟成员国、美国等不相同国家地或地获得了临床实践检验批准
临床试验
● 世界位置内已设计方案落实20多个临床实践试验台 ● 诸多大企业规模全国多管理中心III期临床治疗试验装置 ● 临床医学GCP效果管理制度标准体系
上市注册申请
● 19个销售申批将建 ● 多个挂牌上市申请书获业务办理(韩国FDA和欧共体EMA) ● 40+个获准国家的 ● 2项遗孤药注册(FDA & EC) ● 国内首只获准发行的菌物差不多药汉利康®(利妥昔单抗) ● 中首届专业化创新的中欧双批单抗药材汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲地区的菜品名:Zercepac ®,新西兰的菜品名:Tuzucip®和Trastucip®)
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